Resumen Objetivo: El uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas es el uso de medicamentos en condiciones distintas a las incluidas en su ficha técnica. El objetivo del presente trabajo es analizar las solicitudes de medicamentos fuera de ficha técnica y sus resultados, realizadas por el Servicio de Oncología y Hematología en un hospital de segundo nivel. Materiales y métodos: Se realiza un estudio observacional retrospectivo de todas las peticiones de fármacos "off label" recibidas por el Servicio de Farmacia. Los medicamentos se clasifican según impacto económico, una clasificación propia según el tipo de fármaco y motivo de petición y según su grado de evidencia. Se analiza para cada solicitud los datos demográficos, de diagnóstico y de tratamiento de los pacientes. Se presenta un seguimiento de los efectos adversos, mediana de supervivencia libre de progresión y mediana de supervivencia global. Resultados: Se aprueban 85 solicitudes de tratamiento. La mayoría de los tratamientos son de alto impacto dirigidos principalmente a patologías raras y últimas opciones de tratamiento. Un 22% de las solicitudes presentan alto grado de evidencia. La media de supervivencia libre de progresión (SLP) es de 6,6 meses (IC 95% 5,2-8) y la supervivencia global (SG) es de 9,7 meses (IC95% 8,2-11,2). Un 18,7% de pacientes presentan toxicidad de grado 3-4 al recibir el tratamiento. Conclusiones: A pesar de la heterogeneidad de las patologías, y la baja evidencia, los resultados obtenidos en SLP y SG, junto a la escasa toxicidad obliga a seguir avanzando en la evaluación de este tipo de tratamientos.

Abstract Background and objective: the use of off-label drugs is the use of medications in conditions other than those included in its prescribing information. The objective of this paper is to analyze the off-label drugs applications and their results, performed by the Oncology and Hematology services in a second level hospital. Materials and methods: A retrospective observational study of all requests for "off label" drugs received by the Pharmacy Service is carried out. The drugs are classified according to economic impact, a classification according to the type of drug and the reason for the request and according to the degree of evidence. The demographic, diagnostic and treatment data of the patients are analyzed for each request. A follow-up of adverse effects, median progression-free survival and median overall survival is presented. Results: 85 treatment requests are approved. Most of the treatments are high impact, mainly aimed at rare pathologies and last treatment options. 22% of the requests have a high degree of evidence. Progression free survival (PFS) and overall survival (OS) are 6.6 (95% CI 5.2-8) and 9.7 months (95% CI 8.2-11.2). 18.7% of patients have grade 3-4 toxicity when receiving treatment. Conclusions: Despite the heterogeneity of the pathologies, and the low evidence, the results obtained in SLP and SG, together with the low toxicity, force us to continue advancing in the evaluation of this type of treatments.

Abstract Objective: To define recommendations that permit safe management of antineoplastic medication, minimise medication errors and improve the safety of cancer patients undergoing treatment. Method: By reviewing the literature and consulting the websites of various health organisations and agencies, an expert committee from the Spanish Society of Hospital Pharmacy and the Spanish Society of Medical Oncology defined a set of safe practices covering all stages of providing cancer therapy to patients. The Spanish Society of Oncology Nursing revised and endorsed the final lis Results: In total, 68 recommendations arranged in 5 sections were defined. They include issues concerning the training of health professionals, the technological resources needed, treatment planning, informing the patient and his family, the processes of prescribing, preparing, dispensing and administering cancer therapy (orally, parenterally or intrathecally), assessing patient adherence and treatment toxicity Conclusions: It is essential for healthcare establishments to implement specific measures designed to prevent medication errors, in order to ensure the safety of cancer patients treated with antineoplastic medication.

Resumen Objetivo: Definir unas recomendaciones que permitan el manejo seguro de la medicación antineoplásica, minimizar los errores de medicación y mejorar la seguridad de los pacientes oncológicos tratados. Método: A partir de una revisión de la bibliografía, así como de la consulta de páginas web de varias agencias y organismos sanitarios, un comité de expertos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria y la Sociedad Española de Oncología Médica han definido una serie de prácticas seguras para todas las etapas de la provisión del tratamiento antineoplásico al paciente. La Sociedad Española de Enfermería Oncológica revisó y respaldó la lista final. Resultados: Se han definido 68 recomendaciones estructuradas en 5 secciones. Se incluyen aspectos relacionados con la formación de los profesionales sanitarios; los recursos tecnológicos necesarios; la planificación del tratamiento; la información al paciente y a sus familiares; los procesos de prescripción, preparación, dispensación y administración del tratamiento antineoplásico (por vía oral, parenteral o intratecal), así como la evaluación de la adherencia del paciente y la toxicidad del tratamiento. Conclusiones: El establecimiento de medidas concretas destinadas a prevenir los errores de medicación en los centros sanitarios es esencial para garantizar la seguridad de los pacientes oncológicos tratados con medicación antineoplásica..

Stoicism has been used to describe a wide range of behaviors in the face of disease that go from silence, resistance to the adversity, or 'to make the best of a bad disease'. This study pursued two objectives: 1) analyze the psychometric properties of the Spanish version of the LSS; 2) assess the relation between stoicism and gender, age, and the five-factor personality model. NEOcoping is a prospective, multicenter, observational, non-interventionist study. Patients were recruited consecutively at thirteen Spanish teaching hospitals. The following scales were administered: Liverpool Stoicism Scale (LSS) and Big Five Inventory (BFI-10). A total of 443 patients (250 females) with a mean age of 59.8 years (SD =12.3) were enrolled. Colon cancer was the most common, followed by breast cancer. At the total-scale level, mean LSS was lower than the originally reported British sample. The four-factor structure fitted the data well, had a clear interpretation, and the derived scales showed acceptable reliabilities. The personality trait of introversion predicted 4.1% of the variance of stoicism (p<.001). Even though it needs to be improved, the LSS scale demonstrates acceptable psychometric properties to appraise stoicism in the Spanish population with resected cancer.

El estoicismo se ha utilizado para describir una amplia gama de comportamientos frente a la enfermedad que van desde el silencio a la resistencia a la adversidad. Este estudio tiene dos objetivos: 1) analizar las propiedades psicométricas de la versión española del LSS; 2) evaluar la relación entre estoicismo, género, edad y el modelo de los cinco grandes factores de personalidad. NEOcoping es un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional, no-intervencionista. Los pacientes fueron reclutados consecutivamente en 13 hospitales universitarios de España. Se aplicó la Liverpool Stoicism Scale (LSS) y el Big Five Inventory (BFI-10). Participaron 443 pacientes (250 mujeres) con una edad media de 59,8 años (SD =12,3). El cáncer de colon y mama fueron los más frecuentes. A nivel de escala total, la puntuación media de la LSS fue inferior a la muestra Británica. La estructura propuesta en cuatro factores proporciona un buen ajuste a los datos, y las puntuaciones en las escalas derivadas presentan fiabilidades aceptables. El rasgo de personalidad de introversión fue capaz de predecir el 4,1% de la variancia de estoicismo (p<,001). Aunque debe ser mejorada, la LSS presenta globalmente unas propiedades psicométricas aceptables para evaluar el estoicismo en pacientes españoles con cáncer resecado.